L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha ordenat a l’empresa Swiss Color Espanya la suspensió de la comercialització i la retirada del mercat de tintes per a tatuatge i maquillatge permanent per contenir “alcohol isopropílic en una concentració superior a l’acceptada”.
En un comunicat, l’AEMPS (dependent del Ministeri de Sanitat), detalla que l’entrada en aplicació del Reglament 2020/2081 establia la restricció de l’ús de determinades substàncies en tintes per a tatuatges o maquillatges permanents.
A més, prohibia comercialitzar o usar els productes que no complissin amb els criteris establerts en aquesta normativa a partir del 4 de gener de 2022, i especificava que les restriccions relatives “al pigment blau 15:3 i al pigment verd 7” s’aplicarien a partir del 4 de gener de 2023.
En aquest sentit, Sanitat subratlla que l’empresa Swiss Color Espanya (amb seu a les Illes Balears) no ha reformulat la composició de diversos dels seus productes, per la qual cosa han incomplert el citat reglament.
La decisió de l’AEMPS ha afectat a totes les unitats dels següents productes, distribuïts a centres de tatuatge per al seu ús per professionals:
– 611-PE: Swiss Color pigments per a maquillatge permanent gamma 2 IL16 Sangria Pigment / gamma 2 IL15 Cherri Pigment / gamma 2 IL14 Bordeaux Pigment / gamma 2 IL13 Kiss Pigment / gamma 2 IL12 Diva Pigment / gamma 2 IL11 Strawberry Pigment.
– 613-PE: Swiss Color pigments per a maquillatge permanent gamma 4 IL19 Peach Pigment / gamma 4 IL10 Candy Pigment / gamma 4 IL18 Rosewood Pigment gamma 4 IL17 Maron Pigment.
– 614-PE: Swiss Color pigments per a maquillatge permanent gamma 5 IB 30 Gold Brown Pigment / gamma 5 IB 31 Nature Brown Pigment / gamma 5 IB 32 Medium Brown Pigment / gamma 5 IB 33 Clasic Brown Pigment / gamma 5 IB 34 Dark Brown Pigment / gamma 5 IB 35 Black Brown Pigment / gamma 5 IB 36 Ash Brown Pigment / gamma 5 IB 37 Orange Brown Pigment. EFA
