Els resultats de l’estudi Positive després de sis anys de seguiment confirmen que interrompre temporalment el tractament hormonal en pacients joves amb càncer de mama per intentar un embaràs no augmenta el risc de recaiguda. L’actualització dels resultats reafirma la seguretat d’aturar temporalment la teràpia endocrina adjuvant per intentar un embaràs en dones amb càncer de mama luminal, sota control mèdic i durant un període inferior als dos anys. El 76% de les dones va quedar-se embarassada almenys una vegada i, d’aquestes, el 91% va donar a llum el bebè, amb un total de 440 nadons, incloent-hi diversos parts múltiples. Els resultats s’han presentat al congrés de la Societat Europea d’Oncologia Mèdica (ESMO), que té lloc a Berlín.
L’estudi internacional Positive està liderat per l’International Breast Cancer Study Group (IBCSG) i coordinat a l’estat espanyol pels grups de recerca SOLTI i GEICAM. Les noves dades confirmen les troballes preliminars, que s’havien presentat el 2023: interrompre el tractament per intentar un embaràs en dones amb càncer de mama hormonal no augmenta el risc de recaiguda. A més, la majoria de les participants han reprès el tractament endocrí després del part i el període de lactància.
Concretament, la incidència acumulada de recaigudes locals o a distància després d’aquest període de seguiment és del 12,3% en les pacients que han interromput el tractament per intentar un embaràs en el marc de l’estudi davant del 13,2%, extret d’un grup control en un assaig extern que incloïa pacients joves i de característiques similars, però que no van quedar-se embarassades durant el seguiment. El risc de metàstasi a distància va ser, fins i tot, lleugerament inferior (6,2% enfront del 8,3%, respectivament).
Positive és el primer estudi prospectiu dissenyat per donar resposta a inquietuds de les dones a qui es diagnostica un càncer de mama en edats joves. Segons indiquen els responsables de l’estudi, entre el 40% i el 60% de les pacients diagnosticades als 40 anys o abans estan preocupades per la futura fertilitat.
La coordinadora de l’estudi Positive a l’estat espanyol, la doctora Cristina Saura, destaca que aquesta actualització havia estat “molt esperada”. “Sabíem que les dades inicials eren encara limitades en el temps, però ara, amb un seguiment major, podem informar les pacients amb una evidència més robusta que interrompre temporalment la teràpia hormonal per intentar un embaràs no impacta negativament en el pronòstic”, valora Saura, membre de la junta directiva de SOLTI i cap de la Unitat de càncer de mama de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron.
A més de confirmar que aquesta estratègia terapèutica no empitjora el pronòstic de les dones joves amb càncer de mama hormonal, les dades relacionades amb l’assoliment del desig de ser mares dins de l’assaig han estat molt positives, indiquen els investigadors.
“Aquestes dades són molt rellevants per informar sobre les decisions reproductives de les dones joves diagnosticades de càncer de mama que no han complert el desig de ser mares”, recalca Saura, que també és la investigadora principal en el Programa de càncer de mama del Vall d’Hebron Institut d’Oncologia (VHIO).
La doctora Saura posa el focus en l’impacte clínic i humà de l’estudi i afirma que el treball permet “donar una resposta basada en evidència científica a una inquietud profundament humana”. “És un exemple clar del valor dels estudis acadèmics: el Positive no hauria estat possible sense la col·laboració internacional i la voluntat d’abordar preguntes que són essencials per a les pacients, encara que no impliquin el desenvolupament d’un nou fàrmac”, afegeix.
Sobre l’estudi
Per examinar l’impacte de la pausa de la teràpia endocrina amb l’objectiu de buscar un embaràs, 518 dones de 42 anys o menys amb càncer de mama de receptors hormonals (RH) positius que desitjaven quedar-se embarassades es van incloure en l’estudi Positive, amb pacients de 20 països. 72 d’elles procedeixen de 18 hospitals espanyols, reclutades a través dels grups de recerca SOLTI i GEICAM. Abans d’interrompre el tractament, les pacients havien completat entre 18 i 30 mesos de teràpia endocrina adjuvant.
Les dades actuals surten després d’un seguiment de gairebé 6 anys. Els investigadors continuaran el seguiment de les participants en l’estudi durant 10 anys.
