La primera vacuna contra el dengue autoritzada a Europa, la TAK-003, mostra un perfil de seguretat “favorable” en viatgers. Així ho indiquen els resultats d’un estudi fet amb 1.028 persones vacunades a Catalunya procedents de regions no endèmiques, com és el cas d’Europa. Després d’administrar 1.851 dosis de la vacuna, més de la meitat de les persones participants han notificat algun efecte advers, però han estat majoritàriament lleus o moderats, transitoris i menys freqüents després de la segona dosi. Els símptomes més habituals identificats són el dolor al lloc de la injecció, cefalea, cansament i malestar general. Destaca que el risc més alt de reaccions adverses s’ha observat en dones i persones amb infecció prèvia de dengue.
L’estudi l’ha liderat l’Institut de Salut Global de Barcelona (ISGlobal), centre impulsat per la Fundació ”la Caixa”, conjuntament amb l’Hospital Clínic Barcelona i acaba de publicar-se a ‘The Lancet Regional Health Europe’.
Jose Muñoz, investigador a ISGlobal i cap del Servei de Salut Internacional de l’Hospital Clínic Barcelona, creu que els resultats contribueixen a ampliar l’evidència disponible sobre la seguretat de TAK-003 en persones viatgeres d’Europa i assenyalen “la necessitat de continuar avaluant-ne l’impacte, l’eficàcia i la seguretat a llarg termini”.
Més evidència sobre la seguretat de la vacuna
TAK-003 és la primera vacuna autoritzada a Europa per protegir contra el dengue, una malaltia vírica transmesa per mosquits del gènere Aedes. Tot i això, encara hi ha dades limitades sobre la seva seguretat en persones que no viuen en zones endèmiques, especialment en determinats grups com les persones grans, amb malalties prèvies o aquelles que reben múltiples vacunes en una mateixa consulta pre-viatge. Per això, l’estudi s’ha volgut fixar en persones viatgeres de Catalunya.
“Per contribuir a cobrir aquest buit de coneixement, vam dur a terme un estudi de farmacovigilància en vuit centres d’atenció a persones viatgeres de Catalunya”, explica Daniel Camprubí, primer autor de l’estudi, investigador a ISGlobal i membre del Servei de Salut Internacional de l’Hospital Clínic Barcelona.
L’estudi va incloure 1.028 persones viatgeres, majoritàriament adultes, que van rebre la vacuna TAK-003 entre gener i desembre de 2024. Després de cada dosi, es va fer un seguiment per registrar l’aparició d’efectes adversos. El seguiment de les persones participants no va registrar esdeveniments adversos greus, mentre que els efectes observats, majoritàriament lleus o moderats, van disminuir després de la segona dosi.
La investigació també ha volgut esbrinar si factors com l’edat avançada, el sexe, els antecedents d’infecció o l’administració d’altres vacunes s’associaven amb un risc més elevat de presentar efectes adversos.
Dones i persones infectades, amb més risc d’efectes adversos
L’anàlisi va identificar que les persones de sexe femení, aquelles que havien passat prèviament una infecció per dengue i les que van rebre simultàniament vacunes contra altres flavivirus (com la vacuna de la febre groga) presentaven un risc més alt de reaccions adverses. En el cas de les dones, van ser principalment reaccions adverses locals, mentre que en els altres dos grups es van donar sobretot a nivell sistèmic, com la febre.
“Tanmateix, no vam observar un augment de reactogenicitat en persones majors de 60 anys o amb comorbiditats, dos col·lectius sobre els quals fins ara hi havia molt poca evidència”, explica Cesc Bertran, investigador a ISGlobal i un dels autors de l’estudi. Tampoc no es va observar una probabilitat més alta d’efectes adversos en administrar simultàniament altres vacunes no flavivirals. Així, segons ISGlobal això dona suport a l’ús de la vacuna TAK-003 en les consultes previatge.
La transmissió del dengue s’ha documentat en més de 100 països, i s’estima que més de la meitat de la població mundial viu en àrees amb risc d’infecció. En les darreres dècades, la seva incidència ha augmentat a causa de l’expansió geogràfica dels mosquits vectors, afavorida pel canvi climàtic, i per l’increment dels viatges internacionals, que contribueixen a la circulació global del virus.
A més, el dengue s’ha convertit en una de les principals causes de febre en persones que viatgen a regions endèmiques. En aquest context, ISGlobal destaca que disposar d’una vacuna segura contra el dengue és “fonamental” per protegir les persones amb risc de contraure’l i per dissenyar estratègies de salut pública.
