L’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) ha autoritzat el primer assaig clínic a l’Estat espanyol d’una vacuna contra el coronavirus. Es tracta d’un assaig amb humans -de fase 2- de la vacuna de la farmacèutica belga Janssen. Se seleccionaran 190 persones sanes -voluntàries- i l’assaig es durà a terme a dos hospitals de Madrid (La Paz i La Princesa) i a un de Sandander (al Marqués de Valdecilla). Ho va anunciar el ministre de Sanitat, Salvador Illa, en roda de premsa aquest divendres al Palau de la Moncloa. L’assaig amb aquesta vacuna es farà a dos països europeus més, a Alemanya i a Bèlgica, i es testarà en un total de 590 persones.
Illa va destacar que és un “reconeixement” per a Espanya però que no implicarà cap avantatge en el repartiment de dosis d’aquesta vacuna. La selecció de voluntaris començarà de forma “immediata”. Hi haurà dos tipus de grups, un amb persones d’entre 18 i 55 anys i un segon amb voluntaris majors de 65.
Janssen, filial de la nord-americana Johnson & Johnson, ja ha finalitzat els assajos clínics de fase 1 en els quals van participar 1.045 persones, als Estats Units i Bèlgica. La fase 2 anirà seguida d’una fase 3. Aquesta vacuna, denominada Ad26.COV2.S, és una amb les quals es negocia des de la Unió Europea per a tenir-ne dosis.
L’objectiu de l’assaig és calibrar la dosi que cal per aconseguir la immunitat, estudiar la diferència entre el subministrament d’una o dues dosis de la vacuna i l’efecte que té l’interval d’administració entre les dues.
Sessió: No iniciada
