Un assaig clínic liderat per l’Hospital Universitari Vall d’Hebron, amb la col·laboració de la Universitat de Birmingham, ha demostrat el benefici de combinar quimioteràpia i immunoteràpia en pacients amb neuroblastoma en recaiguda o resistent al tractament. Es tracta d’un càncer pediàtric poc freqüent i molt agressiu que afecta aproximadament 90 infants cada any a Espanya i representa prop del 10% dels càncers infantils. El treball, emmarcat en el projecte BEACON i publicat al ‘Journal of Clinical Oncology’, ha revelat una reducció tumoral del 30,2% i una supervivència lliure de progressió d’11 mesos de mitjana en els infants sotmesos a aquesta teràpia. Els resultats obren la porta a una nova estratègia per a combatre la patologia.
El treball s’ha desenvolupat en el marc del projecte BEACON, que estudia els beneficis de la combinació de teràpies per millorar la supervivència i la qualitat de vida dels pacients amb neuroblastoma en recaiguda. En total, 65 pacients d’entre un i 18 anys amb malaltia en recaiguda o resistent al tractament van participar en l’assaig, procedents de 29 centres de set països europeus.
Els participants es van distribuir en dos grups: 22 van rebre inicialment quimioteràpia sola i 43 van rebre la combinació de quimioteràpia amb l’anticòs dinutuximab beta, un dels pocs fàrmacs dissenyats directament per a un càncer infantil i dirigit a eliminar les cèl·lules tumorals. L’assaig estava plantejat perquè cada pacient completés sis cicles de tractament.
En tretze dels pacients que inicialment només rebien quimioteràpia es va incorporar posteriorment el dinutuximab beta després que els primers cicles no donessin bons resultats, amb l’objectiu d’assegurar el millor tractament possible per a tots els infants inclosos.
La resposta al tractament es va mesurar a partir de la reducció de la mida del tumor. La combinació d’immunoteràpia i quimioteràpia va aconseguir una reducció tumoral en el 30,2% dels casos, en comparació amb el 18,2% dels pacients que només van rebre quimioteràpia.
També es va analitzar la supervivència lliure de progressió, és a dir, el període durant el qual el pacient sobreviu sense creixement del tumor ni aparició de noves lesions. En els pacients que van rebre la teràpia combinada, aquesta supervivència va ser de mitjana d’11,1 mesos, mentre que en els casos sense immunoteràpia va ser de 3,8 mesos. Un any després de la inclusió a l’estudi, el 44% dels pacients amb doble teràpia estaven vius i amb la malaltia estable, davant del 27% dels que havien rebut només quimioteràpia.
L’estudi també va avaluar la seguretat del tractament combinat. Els efectes secundaris observats van ser, en general, poc greus, com ara febre, reaccions al·lèrgiques, somnolència o mareig.
“BEACON és l’assaig clínic internacional més gran fet fins ara que prova aquest tractament amb pacients amb neuroblastoma resistent al tractament o en recaiguda”, ha explicat Lucas Moreno, cap del Servei d’Oncologia i Hematologia Pediàtriques de l’Hospital Universitari Vall d’Hebron i del grup de Càncer i Malalties Hematològiques Infantils del Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR). Segons ha assegurat, els resultats indiquen que l’ús d’una teràpia combinada és capaç de millorar els resultats clínics en aquests pacients i podria constituir una nova estratègia terapèutica.
L’assaig BEACON, una iniciativa internacional
BEACON té com a objectiu millorar el tractament d’infants i adolescents amb neuroblastoma en recaiguda o resistent. El projecte agrupa 43 hospitals europeus amb la participació del Grup Europeu de Neuroblastoma de la Societat Internacional d’Oncologia Pediàtrica (SIOPEN) i el consorci ITCC. A Espanya hi participen l’Hospital Infantil Universitari Niño Jesús, l’Hospital Universitari La Fe i l’Hospital de Cruces, on es van reclutar 225 pacients.
Els resultats han donat pas a l’assaig BEACON2, que compararà quimioteràpia amb bevacizumab o amb dinutuximab beta, així com la seva combinació. En paral·lel, l’estudi BEACON-BIO analitza mostres dels pacients per identificar biomarcadors i afavorir una medicina més personalitzada.
